醫(yī)療器械注冊人制度（MAH）全面實施，精密零部件行業(yè)迎來新機遇?
發(fā)布時間：
2025-09-09
隨著國家醫(yī)療器械注冊人制度(MAH)的全面深化實施，醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新活力被極大激發(fā)。該制度實現(xiàn)了產(chǎn)品注冊證與生產(chǎn)許可的“解綁”，使得研發(fā)機構(gòu)和個人可以專注于產(chǎn)品創(chuàng)新，而將生產(chǎn)環(huán)節(jié)委托給像康宏精密這樣具備相應(yīng)資質(zhì)和高質(zhì)量體系的質(zhì)量管理體系生產(chǎn)企業(yè)。
隨著國家醫(yī)療器械注冊人制度(MAH)的全面深化實施，醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新活力被極大激發(fā)。該制度實現(xiàn)了產(chǎn)品注冊證與生產(chǎn)許可的“解綁”，使得研發(fā)機構(gòu)和個人可以專注于產(chǎn)品創(chuàng)新，而將生產(chǎn)環(huán)節(jié)委托給像康宏精密這樣具備相應(yīng)資質(zhì)和高質(zhì)量體系的質(zhì)量管理體系生產(chǎn)企業(yè)。
這對于精密零部件加工行業(yè)而言意味著巨大的市場機遇。專業(yè)的精密制造企業(yè)不再僅僅是簡單的來料加工方，而是可以深入?yún)⑴c前端設(shè)計，為客戶提供從材料選擇、工藝開發(fā)到整套裝配的OEM/ODM解決方案。康宏精密新建的十萬級潔凈車間和萬級實驗室，正是為了抓住這一歷史性機遇，立志成為MAH制度下醫(yī)療器械企業(yè)最可靠的合作伙伴。
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